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OD体育官方网站- OD体育APP下载- 世界杯指定投注平台【共识指南】儿童青少年近视防控中医适宜技术临床实践指南(2022)

时间:2026-02-17 20:21:15
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OD体育官方网站- OD体育APP下载- 世界杯指定投注平台【共识指南】儿童青少年近视防控中医适宜技术临床实践指南(2022)

  中医药在近视防控领域具有不可替代的优势,在“治未病”思想指导下,采用中医药特色诊疗技术对近视不同阶段进行干预,如耳穴压丸、眼保健操、揿针、灸法、针刺、梅花针、穴位按摩、刮痧、食疗等,能够起到预防近视的发生、控制近视的发展、预防和治疗病理性近视引起的并发症等作用。目前虽然已有《中医适宜技术耳穴压丸防控儿童青少年近视操作指南》(试点试用)、T/CACM 1357-2021和T/CACM 1358-2021等指南,但尚无相关规范指导中医适宜技术防控儿童青少年近视的临床应用。为了提高临床对中医适宜技术防控儿童青少年近视的认知和处置水平,由中华中医药学会眼科分会牵头,组织中、西医眼科专家、方法学专家,根据临床经验总结中医适宜技术的特点和优势,系统整理目前最佳循证医学证据与临床应用情况,编制了本文件。本文件采用国际公认的证据分级推荐标准(grading of recommendations assessment development and evaluation,GRADE)对证据体进行分级(高级-A级,中级-B级,低级-C级,极低级-D级)。专家共识意见的形成采用名义组法,主要考虑证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性等方面因素,可通过证据回答的临床问题形成“推荐意见”,不可通过证据回答的临床问题则形成“共识建议”。本文件为临床使用中医适宜技术提供参考,从而提高临床疗效,减少使用风险,但仍需通过大量的高质量研究提供循证支持,并在未来根据实际应用中新的临床问题的出现及循证证据的更新予以修订。

  (2)证据描述。①临床疗效:1篇相关系统评价结果显示,耳穴压丸治疗儿童青少年近视临床疗效优于常规疗法[17篇文献,3487只眼,RR=1.21,95%CI(1.14,1.28),P0.05],不仅优于非睫状肌麻痹剂(眼保健操、配镜)[7篇文献,1351只眼,RR=1.18,95%CI(1.12,1.25),P0.05],也优于睫状肌麻痹剂(阿托品滴眼液、复方托吡卡胺滴眼液、托品酰胺滴眼液)[10篇文献,2096只眼,RR=1.23,95%CI(1.12,1.35),P0.05]。GRADE证据分级均为中等确定性证据。②屈光度:1项关于儿童近视的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)结果显示,耳穴压丸治疗15周,对改善儿童屈光不正情况有效果[70例,均数差(mean deviation,MD)=1.00,95%CI(0.07,1.93),P0.05]。GRADE证据分级为低确定性证据。③眼轴:1项纳入110例儿童近视患者的RCT研究结果显示,使用耳穴压丸联合阿托品滴眼液的患者眼轴年进展量为每年0.24mm,显著低于单用阿托品滴眼液的患者眼轴年进展量为每年0.32mm。针对临床证据有限的情况,通过专家共识,建议可根据临床条件选用耳穴压丸防控儿童青少年低度近视。④裸眼远视力:1篇相关系统评价显示,耳穴压丸对视力改善情况优于托品酰胺滴眼液、配镜、眼保健操等常规疗法[5篇文献,659只眼,MD=0.12,95%CI(0.10,0.15),P0.05]。GRADE证据分级为中等确定性证据。⑤眼部症状:篇相关系统评价结果显示,耳穴压丸治疗儿童青少年近视可明显降低视物模糊、酸胀不适,均有统计学意义(t视物模糊=4.807,t酸胀不适=5.918,均P0.05)。GRADE证据分级为低确定性证据。

  (2)证据描述。①临床疗效:1项研究纳入患者2450例(3855只眼),干预措施为耳穴压丸单用或联用多种疗法的系统评价指出,耳穴压丸在防控儿童青少年近视上的效果突出(P0.05)。另一项系统评价再次证实了这一点[10篇文献,1958例,OR=3.42,95%CI(2.58,4.53),P0.05]。为更好地评估耳穴压丸联用方案的优势,限制联用对象为配镜等常规疗法,或眼保健操、穴位按摩、刮痧等中医适宜技术,进行纳入17个RCT和1个非随机对照试验的系统评价,结果显示,该联用方案在防控儿童青少年低度近视及近视前期上可获得更好的临床有效率[18篇文献,2913例,RR=1.18,95%CI(1.11,1.25),P0.05]。GRADE证据分级为中等确定性证据。②屈光度:1项纳入8项研究、1249只眼的系统评价报道了耳穴压丸单用或联用多种疗法在儿童青少年近视前期、低度近视患者的屈光度控制效果上更好[MD=0.48,95%CI(0.30,0.66),P0.05]。为更好地评估耳穴压丸联用方案的优势,限制联用对象为配镜等常规疗法,或眼保健操、穴位按摩等中医适宜技术,获取多项年龄段、疾病进展情况、联用方案和疗程各异的RCT,一致提示该联用方案防控儿童青少年低度近视及近视前期,在控制屈光度进展上具有优势。此外,2篇英文文献中研究者统计了试验组(耳穴压丸联合阿托品滴眼液)和对照组(阿托品滴眼液)干预后受试者屈光度的年进展量,分别为SE试验组=-0.41D/年、SE对照组=-0.66D/年和SE试验组=(-0.21±0.23)D/年、SE对照组=(0.38±0.32)D/年,差异具有统计学意义。针对各临床试验设计区别较大的研究现状,形成专家共识。③眼轴:1项纳入114例儿童青少年低度近视患者的RCT结果显示,耳穴压丸联合穴位按摩使用,较使用托品酰胺滴眼液联合配镜能更好地延缓眼轴(axial length,AL)增长[MD=-0.33,95%CI(-0.46,-0.2),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。有2项研究结局指标采用眼轴年进展量,结果为:AL试验组=0.24mm/年、AL对照组=0.32mm/年和AL试验组=(0.14±0.11)mm/年、AL对照组=(0.16±0.09)mm/年,差异具有统计学意义,表示联用耳穴压丸组的眼轴进展更缓慢。④裸眼远视力:1项RCT结果显示,对于儿童青少年低度近视患者,相比单纯使用耳穴压丸,在此基础上联合使用灸法,可改善裸眼远视力[1篇文献,200只眼,MD=0.07,95%CI(0,0.14),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。⑤调节功能:1项儿童青少年近视患者的RCT结果显示,耳穴压丸联合阿托品滴眼液使用,较单纯使用阿托品滴眼液调节反应量提升[100例,MD=-0.23,95%CI(-0.33,-0.13),P0.05],调节幅度提升[100例,MD=0.77,95%CI(0.16,1.38),P0.05],调节灵敏度提升[100例,MD=0.34,95%CI(0.02,0.66),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。⑥眼部症状:1项纳入114例儿童青少年低度近视患者的RCT结果显示,耳穴压丸联合穴位按摩使用,可降低视物模糊症状评分[MD=-0.23,95%CI(-0.32,-0.14),P0.05],降低酸胀不适症状评分[MD=-0.25,95%CI(-0.33,-0.17),P0.05],降低干涩不适症状评分[MD=-0.16,95%CI(-0.22,-0.1),P0.05];另1项RCT结果显示,相比单纯使用耳穴压丸,在此基础上联合应用其他中医适宜技术,除以上症状外,还可降低视物不长久症状评分[50例,MD=-0.94,95%CI(-1.23,-0.65),P0.05];GRADE证据分级均为低确定性证据。

  (2)证据描述。1项纳入21项RCT的系统评价结果显示,仅1项报道有7例轻微不良反应,表现为患儿眼外周红肿,伴轻微疼痛,冷敷后缓解,耳穴部位皮肤破溃,换对侧耳穴后7d内症状消失,与对照组相比无统计学意义(P0.05),说明耳穴压丸的安全性高,且青少年患者易于接受。同时,由于耳穴压丸使用胶布,因此,过敏体质或皮肤敏感、破溃者不宜使用耳穴压丸,建议使用前告知患者。操作注意事项等应符合《中医适宜技术耳穴压丸防控儿童青少年近视操作指南(试点试用)》的规定。篇文献中提到,采用耳穴压丸联合穴位按摩治疗青少年低度近视患者114例,患儿均获得随访,治疗期间无中断、失访及不能配合病例。专家共识认为耳穴压丸用于儿童青少年近视防控安全可靠、依从性好。

  (2)证据描述。①临床有效率:2项RCT的系统评价显示,与单用消旋山莨菪碱滴眼液相比,揿针联合消旋山莨菪碱滴眼液干预低度近视,可获得更高的临床有效率[258只眼,OR=2.66,95%CI(1.24,5.71),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。1项RCT结果显示,揿针联合灸法防控儿童青少年近视,相比单独使用揿针,可提高临床有效率[134只眼,RR=2.32,95%CI(1.08,4.96),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。②屈光度:在控制屈光度方面,1项RCT结果显示,在健康教育和配镜治疗基础上,采用揿针联合治疗青少年低度近视,疗效优于单独使用消旋山莨菪碱滴眼液,差异具有统计学意义(P0.05)。专家共识认为揿针联用防控儿童青少年近视具有控制屈光度进展的作用。③调节功能:1项RCT结果显示,以揿针治疗联合佩戴框架眼镜干预儿童青少年低度近视,对比仅采用佩戴框架眼镜,双眼调节灵敏度[116只眼,MD=0.51,95%CI(-1.06,2.08),P0.05];调节反应量[58例,MD=-0.21,95%CI(-0.36,-0.06),P0.05];负相对调节[58例,MD=0.14,95%CI(-0.01,0.29),P0.05],可见,其可有效改善眼调节功能。专家共识认为揿针联用防控儿童青少年近视具有改善眼调节功能的作用。④揿针属于中医皮内针,专家共识其具有良好的实践应用基础,但在眼科的临床研究开展时间不长,尚需高质量的临床研究来提供进一步的指南依据。

  (2)证据描述。多种灸法已用于儿童青少年近视防控中,如艾灸、药艾灸、热敏灸、雷火灸、壮医药线点灸、核桃壳眼镜灸等。中医各病证治疗中与灸法相关的不良反应主要为水泡、过敏、晕灸等。现有证据表明,一定浓度范围内的艾烟对疾病的治疗是安全的,艾烟对长期暴露于艾烟环境下的人体是否有害尚未形成定论。近年来,出现了多种灸疗器具和灸材,解决灸法的掉灰、控温、烟雾刺激等问题,灸法的安全性进一步得到提升。项以多中心灸法临床试验为背景的优化方案研究提出,采用固定时间内保证一定治疗次数的方法机动安排治疗时间,重视灸法的安全性,充分告知相关信息并加强与患者的沟通与督导,建立良性沟通渠道,对患者及其家属进行系统教育,有助于提升依从性。专家共识认为灸法防控儿童青少年远视储备量不足、近视前期、低度近视防控安全性高、依从性一般。

  (2)证据描述:①临床疗效:6项RCT的系统评价显示,针刺治疗儿童青少年近视前期、低度近视,临床有效率高于配镜、健康教育等常规疗法[6篇文献,1068只眼,RR=2.10,95%CI(1.22,3.63),P0.05]。其中4项RCT的亚组分析结果显示,针刺临床疗效优于睫状肌麻痹剂(消旋山莨菪碱滴眼液、托吡卡胺滴眼液、复方托品酰胺滴眼液)[513只眼,RR=1.37,95%CI(1.08,1.75),P0.05]。GRADE证据分级为低确定性证据。②屈光度:1项纳入60例儿童青少年近视前期患者的RCT结果显示,针刺控制屈光度进展优于消旋山莨菪碱滴眼液[MD=0.50,95%CI(0.23,0.76),P0.05]。GRADE证据分级为低确定性证据。③裸眼远视力:4项RCT的系统评价显示,与常规疗法(托吡卡胺滴眼液、消旋山莨菪碱滴眼液或配镜)相比,针刺疗法治疗儿童青少年近视(近视前期、低度近视),可提升患者裸眼远视力[359只眼,标准化均数差SMD=0.81,95%CI(0.50,1.13),P0.05]。GRADE证据分级为低确定性证据。④眼部症状:1项相关系统评价结果显示,针刺治疗近视患者,视疲劳症状积分低于常规滴眼液[2篇文献,120例患者,MD=-7.23,95%CI(-11.55,-2.91),P0.05]。专家共识认为针刺防控儿童青少年近视具有一定改善眼部症状的作用。

  (2)证据描述。①临床疗效:1项相关系统评价结果显示,针刺单用或联用中药熏眼、灸法等多种疗法与常规治疗相比能提高总有效率。为更好地评估针刺联用方案的优势,进行纳入10项RCT的系统评价显示,针刺联合配镜、健康指导等常规疗法,或联合耳穴压丸、眼保健操等中医适宜技术,临床有效率更高[1288例,RR=1.40,95%CI(1.04,1.88),P0.05]。GRADE证据分级为低确定性证据。纳入3项RCT和2项非随机临床对照试验的系统评价显示,针刺联合耳穴压丸、灸法或穴位按摩等中医适宜技术,防控儿童青少年近视前期、低度近视,临床有效率较单独使用针刺更高[564例,RR=1.18,95%CI(1.10,1.26),P0.05]。GRADE证据分级为中等确定性证据。②屈光度:6项RCT的系统评价显示,针刺联合健康指导、眼保健操等常规疗法,防控儿童青少年近视前期、低度近视,具有一定控制患者屈光度进展的作用[528例,MD=1.43,95%CI(0.56,2.3),P0.05]。针对各临床试验设计区别较大的研究现状,形成专家共识。③裸眼远视力:7项RCT的系统评价显示,针刺联合配镜、健康指导、眼保健操等常规疗法,防控儿童青少年近视前期、低度近视,可在一定程度上提高患者裸眼远视力[888例,MD=0.22,95%CI(0.14,0.29),P0.05]。专家共识认为针刺防控儿童青少年近视前期、低度近视具有提高裸眼远视力的作用。④眼部症状:1项RCT结果显示,针刺联合眼保健操治疗儿童青少年低度近视,与托吡卡胺滴眼液相比,可更好地改善患者眼部症状[88例,MD=-1.01,95%CI(-1.37,-0.65),P0.05]、视物模糊[88例,MD=0.76,95%CI(0.35,1.17),P0.05]、干涩不适[88例,MD=-0.87,95%CI(-1.26,-0.48),P0.05]等眼部症状。

  (2)证据描述。①临床有效率:1项病例系列分析认为,自1964年以来的实践证明,梅花针对低度近视疗效好。其中1组1158例患者(2284只眼)的治疗结果显示,视力达到1.0以上者494只眼(21.0%),视力增加3行以上但未达到1.0者1307只眼(57.2%),视力增加1~2行者461只眼(20.2%),无效者22只眼(1.0%),且远期疗效显著。1项纳入40例患者(68只眼)的病例系列分析结果显示,梅花针叩刺法治疗青少年低度近视,总有效率为85.29%。1项纳入780例患者(1533只眼)的病例系列分析结果显示,梅花针治疗近视,有效率为82.7%。专家共识认为,梅花针防控儿童青少年近视前期、低度近视,具有一定疗效。②眼部症状:1项研究中提到,梅花针叩刺对成年人的视疲劳有缓解作用。专家共识认为,梅花针防控儿童青少年近视前期、低度近视,可改善眼部视疲劳等症状。③调节功能:1项纳入80例青少年近视患者的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)结果显示,经梅花针治疗后,患者的正相对调节及调节幅度均提高,与治疗前和健康宣教组比较,差异均有统计学意义(t治疗前=-8.278;t宣教组=6.493,均P0.05)。专家共识认为,梅花针防控儿童青少年近视前期、低度近视,具有改善调节功能的作用。④裸眼远视力:1项RCT结果显示,梅花针防控儿童青少年近视,与托吡卡胺滴眼液点眼相比,在提高裸眼远视力方面,疗效相近[56例,MD=-0.01,95%CI(-0.13,0.11),P0.05],证据分级推荐标准(grading of recommendations assessment development and evaluation,GRADE)为低确定性证据。⑤眼轴:1项RCT结果显示,梅花针防控儿童青少年近视,与托吡卡胺滴眼液点眼相比,在延缓眼轴增长方面,疗效相近[56例,MD=0.14,95%CI(-0.18,0.46),P0.05],GRADE证据分级均为低确定性证据。

  (2)证据描述。①临床疗效:纳入7个RCT的系统评价显示,穴位按摩防控儿童青少年近视前期及低度近视,联合耳穴压丸或眼保健操使用,临床有效率较使用常规治疗(托品酰胺滴眼液、阿托品滴眼液等)或不予干预更高[1155例,RR=1.25,95%CI(1.09,1.43),P0.05],GRADE证据分级为中等确定性证据。②屈光度:在控制屈光度方面,纳入2个RCT的系统评价显示,穴位按摩联合耳穴压丸防控儿童青少年低度近视,对比常规疗法(配镜、托品酰胺滴眼液)疗效更好[450例,MD=0.25,95%CI(0.09,0.41),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。③眼轴:1项纳入114例儿童青少年低度近视患者的RCT结果显示,穴位按摩联合耳穴压丸使用,较使用托品酰胺滴眼液联合配镜可更好地延缓眼轴增长[MD=-0.33,95%CI(-0.46,-0.20),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。④裸眼远视力:纳入2项RCT的系统评价显示,穴位按摩联合其他适宜技术(耳穴压丸、灸法等)防控儿童青少年近视相比单用穴位按摩可以更好地改善患者裸眼远视力[281只眼,SMD=0.76,95%CI(0.52,1.01),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。⑤眼部症状:1项纳入114例儿童青少年低度近视患者的RCT结果显示,穴位按摩联合耳穴压丸使用,较使用托品酰胺滴眼液联合配镜可更好地降低视物模糊症状评分[MD=-0.23,95%CI(-0.32,-0.14),P0.05],降低酸胀不适症状评分[MD=-0.25,95%CI(-0.33,-0.17),P0.05],降低干涩不适症状评分[MD=-0.16,95%CI(-0.22,-0.10),P0.05],GRADE证据分级为低确定性证据。

  (2)证据描述。①1篇文献提到,采用中医食疗(将枸杞子、决明子等煎液浓缩制成即冲饮品)联合耳穴压丸等疗法治疗青少年近视患者102例,与眼保健操相比,可提高临床有效率,差异有统计学意义(P0.05)。近视的防控与人的运动饮食有一定的关系,儿童青少年近视患者日常应合理饮食,营养均衡,控制甜食、油炸食品的摄入量,少喝碳酸饮料,多食益精明目之品。维生素丰富的食物可为眼部提供必不可少的营养素,缓解眼部疲劳。从小把防控近视的理念放到食疗中,在治疗的过程中根据患者的体质和饮食的习惯提供食疗的方法。②未检索出专门针对食疗防控儿童青少年近视临床研究的相关文献,故通过专家讨论形成专家共识,提出推荐意见:儿童青少年远视储备量不足、近视前期、低度近视患者日常应合理饮食,营养均衡,起居有常,规律作息,保证充足睡眠;在此基础上,可以在专业中医师指导下,选用一些药食同源的中药进行合理搭配,起到健脾补肾、补精明目之功效,且远期疗效明显(20位专家全部同意)。

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